Vážený pane doktore / Vážená paní doktorko,
Vážené kolegyně a kolegové,
dovolujeme si Vás oslovit s pozváním k účasti na projektu, jehož cílem je rozšířit naše znalosti a porozumění klinickým zkušenostem s přípravkem Kinpeygo (TR-budesonid) v léčbě IgA nefropatie (IgAN) u pacientů v reálné praxi. Tento projekt poskytne cenné údaje o účinnosti a bezpečnosti Kinpeygo, které mohou obohatit naše poznatky a podpořit naše úsilí o zlepšení péče o pacienty s tímto komplexním onemocněním.
Proč je tento projekt důležitý?
IgA nefropatie je nejčastější primární glomerulární onemocnění na světě, přičemž u významné části pacientů postupuje do chronického selhání ledvin (end-stage kidney disease, ESKD). Zavedení přípravku Kinpeygo do praxe přináší cílený přístup k léčbě IgAN zaměřený na významnou redukci IgA/IgG imunokomplexů a gd-IgA1. Abychom však účinnost a bezpečnost tohoto léčiva ukotvili v reálné praxi, je nezbytné propojit výsledky klinických studií s daty získanými v reálném prostředí.
Hlavní přínosy tohoto projektu zahrnují:
- Reálná data z praxe: Účinnost a bezpečnost léčby se může v různých klinických podmínkách lišit od údajů získaných z klinických studií. Sběrem těchto reálných dat umožníme lepší porozumění účinkům léčby Kinpeygo v každodenní péči.
- Individuální přístup: Dokumentace výstupů u různých populací pacientů (např. různá stadia onemocnění nebo přítomnost komorbidit) přinese cenné poznatky o personalizaci terapie.
- Bezpečnost a snášenlivost: Nežádoucí účinky (adverse events, AEs) mohou mít jiný charakter v běžné klinické praxi než ve studiích. Sběr těchto údajů pomůže lépe posoudit poměr přínosu a rizika léčby.
- Odborné obohacení: první sdílení výsledků projektu je naplánováno na prosincové česko-rakouské setkání nefrologů 12. 12. 2025 ve Vídni (11th Czech-Austrian Meeting on Nephrology). Rádi bychom i poté pokračovali s pravidelným sdílením výsledků.
Jak můžete přispět?
Zveme Vás ke spolupráci formou dokumentace anonymizovaných kazuistik Vašich pacientů s IgA nefropatií léčených přípravkem Kinpeygo. Připravili jsme standardizovanou šablonu, která Vám usnadní sběr dat, přičemž časová náročnost je minimální. Veškerá data budou plně anonymizována v souladu s etickými a legislativními požadavky (včetně GDPR).
Máte-li zájem o účast, kontaktujte nás – rádi Vám poskytneme podrobnosti o metodologii a zajištění souladu s pravidly. Vaše zkušenosti jsou klíčové pro úspěch tohoto projektu, který pomůže obohatit znalosti pro zlepšení péče a kvality života pacientů.
S úctou,
prof. MUDr. Ivan Rychlík, CSc., FASN, FERA, FISN
Modul: Aktuality